www.irina писал(а):
Коллеги, добрый день!
Давайте с Вами разберем конкретный клинический случай в стационаре, участвующем в Проекте "Территория безопасности".
Женщине 63 лет одномоментно проведено 2 операции: гемитиреодэктомия и грыжесечение. Через 16 часов после операции введен клексан 40мг (риск высокий - ожирение, диабет, ИБС).Следующим утром в 8.00 - промокание повязки п/о раны пер.брюшной стенки геморрагическим отделяемым. Проведена операция - ревизия раны, гемостаз. В 14.00 - промокание повязки шеи, ревизия, гемостаз. В 21.00-промокание повязки шеи, ревизия, гемостаз. В 24 часа - промокание повязки шеи, ревизия, гемостаз.
Коллеги, как Вы думаете, каковы возможные причины этих геморрагических осложнений? Могли ли они быть вызваниы введением клексана?
С уважением, Ирина Чвокина, медицинский представитель "Санофи-Авентис"
Дорогая Ирина!
в любом случае это нежелательное явление. Судя по тому, что оно потребовало хирургического вмешательства, его можно расценить как серьёзное. Возможно (и скорее всего), оно drug-related, но это должен решить индивидуально лечащий врач.
Вам нужно сообщить о нежелательном явлении своему менеджеру по безопасности лекарственных средств. Врач должен заполнить форму НЯ и её следует отправить в отдел фармаконадзора Росздравнадзора
С уважением, Михаил (в прошлом - Safety Officer GSK, clinical operations)
Сейчас в виде лёгкой тренировки ума просчитал этот случай по критериям достоверности причинно-следственной связи (из рекомендаций Росздравнадзора)
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/f ... 3-7219.pdfСвязь как минимум определяется как "возможная"
И вот ещё полезная вещь.
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/f ... 2-6668.pdf
Вход
Регистрация
FAQ
Поиск
