Арикстра - есть ли перспективы во флебологии и ангиохирургии

Игорь

Осенью 2008 года в России был зарегистрирован первый синтетический антикоагулянт гепариноподобного действия Арикстра (фондопаринукс). Полностью синтетический гепарин угнетает Ха фактор, не влияя на тромбин и тромбоциты. Тем самым он позиционируется как безопасный с точки зрения кровоточивости и тромбоцитопении препарат. Пока его рекомендуют в лечении острого коронарного синдрома, но с такими свойствами он должен быть полезен и нам, особенно, если учитывать, что его цена не дороже клексана. Мне дали на пробу некоторое количество. Почитать о препарате можно здесь http://www.e-apteka.ru/doc/Vidal_docs/d ... _24267.asp
Это ни в коем случае не реклама :wink:

Евгений Илюхин

Фондапаринукс - единственный зарегистрированный у нас препарат, который может использоваться в качестве альтернативы гепаринам при развитии ГИТ. Поэтому факт его появления - большое дело.
Что касается "рутинной флебологии", то хотя он рассмаривается как равноценная замена гепаринам при первичном лечении венозного тромбоэмболизма, стоимость лечения однозначно убирает его на второй план.
Рекомендации ACCP от 2008 года (сравнение фондапаринукса с НМГ в стартовой терапии ТГВ и венозного эмболизма). Нет значимых различий в частоте рецидивных тромбозов, тяжелых гморрагических осложнений и смертности:

Цитата:

1.6 Fondaparinux Compared With LMWH for the Initial Treatment of DVT The synthetic pentasaccharide fondaparinux has been evaluated for short-term treatment of DVT and PE (see Section 4.1) in the Matisse studies.59,60 In the Matisse DVT trial,59 2,205 patients were treated with a once-daily SC dose of fondaparinux (7.5 mg if 50 to 100 kg; 5.0 mg if < 50 kg; 10 mg if > 100 kg) or twice-daily SC LMWH (enoxaparin 1 mg/kg) for at least 5 days using a blinded design. With fondaparinux vs LMWH, there was no difference in recurrent VTE at 3 months (3.9% vs 4.1%; difference, — 0.15%; 95% CI, -1.8 to 1.5%]), major bleeding during treatment (1.1% vs 1.2%; difference, - 0.1%; 95% CI, - 1.0 to 0.8%), or death at 3 months (3.8% vs 3.0%; difference, 0.8%; 95% CI, - 0.8 to 2.3%)59 (judged Grade 1A for noninferiority).

Посмотрите на дозы. 7,5 мг для пациента весом до 100 кг. Это три шприца по 2,5 мг. Стоимость 10 шприцов в Москве не менее 3,5 тыс.руб.
3 дня лечения - от 3,5 тыс. руб.

Фраксипарин 10 шприцев по 0,3 - 0,4 мл. - около 1200 руб. А это 5 дней лечения.

knyaz

Евгений Илюхин"
Посмотрите на дозы. 7,5 мг для пациента весом до 100 кг. Это три шприца по 2,5 мг. Стоимость 10 шприцов в Москве не менее 3,5 тыс.руб.
3 дня лечения - от 3,5 тыс. руб.

Фраксипарин 10 шприцев по 0,3 - 0,4 мл. - около 1200 руб. А это 5 дней лечения.
===========================================
В Болгарии ценовые соотношения приблизительно такие же.
В перспективе, однако, цена арикстры должна уменьшиться, поскольку производство синтетического медикамента должно быть дешевле, чем из продукта животного происхождения.

Игорь

Как мне сказали доза 2,5 мг вводится однократно и не зависит от веса, во вторых я сравнил в интернете цены на клексан и арикстру и получается клексан дороже.
Заинтересоваться арикстрой меня заставил ряд сторонних кровотечений у моих больных после артериальных реконструкций. Это были носовые, геморроидальные и раневые кровотечения. В качестве антикоагулянта я использовал фрагмин по 5000 ЕД.
Как уверяют производители, арикстра - это шаг к пероральным гепаринам.

Цитата:

Селективный ингибитор активированного фактора X (Xa). Антитромботическая активность является результатом селективного угнетения фактора Xa, опосредованного антитромбином III. Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенцирует (примерно в 300 раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III (ATIII). Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов. Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор IIa) и не влияет на тромбоциты.
При применении в дозе 2.5 мг Арикстра не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), активированное время свертывания (ACT) или протромбиновое время (МНО - международное нормализованное отношение) в плазме крови, ни на время кровотечения или на фибринолитическую активность.
Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией.

Показания

– профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся серьезным ортопедическим операциям на нижних конечностях (в т.ч. оперативные вмешательства при переломе костей тазобедренного сустава, заместительные операции большого объема на колене или бедре).

Режим дозирования

Рекомендованная доза Арикстры составляет 2.5 мг 1 раз/сут п/к.

Евгений Илюхин

Надо посмотреть рекоминдации по дозированию арикстры после различных операций. Я приводил дозировки по лечению "идиопатического" венозного тромбоэмболизма. Но, что-то мне подсказывает, что и в остальных случаях потребуется больше 2,5 мг для адекватной гипокоагуляции.

Черкашин

Так получилось, что сейчас я работаю в компании, которая выпускает Арикстру. Поэтому в двух словах:

Рекомендуемые дозы для лечения венозных тромбозов и лёгочной эмболии составляют 5 мг для больных с массой тела менее 50 кг, 7,5 мг для больных с массой тела от 50 до 100 кг и 10 мг - при массе тела более 100 кг. Способ и режим введения: подкожно, 1 раз в сутки. Терапия должна продолжаться не менее 5 суток до тех пор, пока не будет осуществлен перевод на пероральные антикоагулянтные препараты (с достижением МНО 2-3). Параллельное введение пероральных антикоагулянтов следует начинать как можно раньше, обычно - в течение 72 часов. Средняя продолжтельность курса в клинических исследованиях составляла 7 суток.

Для профилактики ВТЭО используется единая доза 2,5 мг 1 раз в сутки.

Моё личное мнение - дорогой препарат для экстренной флебологии, при тромбозах и ТЭЛА.
Если использовать с целью профилактики - получается уже не так дорого и сравнимо с НМГ
Хорошая и фактически единственная в России альтернатива гепаринам при осложнениях, например ГИТ или кожные некрозы/аллергические реакции.

АССОЦИАЦИЯ ФЛЕБОЛОГОВ РОССИИ

Арикстра - есть ли перспективы во флебологии и ангиохирургии

Кто сейчас на форуме