| АССОЦИАЦИЯ ФЛЕБОЛОГОВ РОССИИ https://forum.phlebounion.ru/ |
|
| ЧАВО участников проекта "Территория безопасности" https://forum.phlebounion.ru/viewtopic.php?f=17&t=3545 |
Страница 3 из 3 |
| Автор: | Черкашин [ Чт ноя 25, 2010 12:18 ] |
| Заголовок сообщения: | Re: ЧАВО участников проекта "Территория безопасности" |
www.irina писал(а): Коллеги, добрый день! Давайте с Вами разберем конкретный клинический случай в стационаре, участвующем в Проекте "Территория безопасности". Женщине 63 лет одномоментно проведено 2 операции: гемитиреодэктомия и грыжесечение. Через 16 часов после операции введен клексан 40мг (риск высокий - ожирение, диабет, ИБС).Следующим утром в 8.00 - промокание повязки п/о раны пер.брюшной стенки геморрагическим отделяемым. Проведена операция - ревизия раны, гемостаз. В 14.00 - промокание повязки шеи, ревизия, гемостаз. В 21.00-промокание повязки шеи, ревизия, гемостаз. В 24 часа - промокание повязки шеи, ревизия, гемостаз. Коллеги, как Вы думаете, каковы возможные причины этих геморрагических осложнений? Могли ли они быть вызваниы введением клексана? С уважением, Ирина Чвокина, медицинский представитель "Санофи-Авентис" Дорогая Ирина! в любом случае это нежелательное явление. Судя по тому, что оно потребовало хирургического вмешательства, его можно расценить как серьёзное. Возможно (и скорее всего), оно drug-related, но это должен решить индивидуально лечащий врач. Вам нужно сообщить о нежелательном явлении своему менеджеру по безопасности лекарственных средств. Врач должен заполнить форму НЯ и её следует отправить в отдел фармаконадзора Росздравнадзора С уважением, Михаил (в прошлом - Safety Officer GSK, clinical operations) Сейчас в виде лёгкой тренировки ума просчитал этот случай по критериям достоверности причинно-следственной связи (из рекомендаций Росздравнадзора) http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/f ... 3-7219.pdf Связь как минимум определяется как "возможная" И вот ещё полезная вещь. http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/f ... 2-6668.pdf |
|
| Страница 3 из 3 | Часовой пояс: UTC + 3 часа |
| Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group http://www.phpbb.com/ |
|