Главная | Ассоциация флебологов России | Членам АФР | Врачу | Пациенту | АФР рекомендует | Рейтинг клиник

АССОЦИАЦИЯ ФЛЕБОЛОГОВ РОССИИ

Текущее время: Чт ноя 21, 2024 14:33

Часовой пояс: UTC + 3 часа




Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 6 ] 
Автор Сообщение
 Заголовок сообщения: Клинические исследования
СообщениеДобавлено: Пн сен 06, 2010 17:10  
Не в сети
Живая Легенда
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт янв 20, 2006 10:14
Сообщений: 5709
Откуда: Петербург
Регистр клинических исследований

Цитата:
ClinicalTrials.gov is a registry of federally and privately supported clinical trials conducted in the United States and around the world. ClinicalTrials.gov gives you information about a trial's purpose, who may participate, locations, and phone numbers for more details. This information should be used in conjunction with advice from health care professionals.



ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика

Цитата:
Область и условия применения: Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта

_________________
Личный сайт
Доказательная медицина


Вернуться наверх
 Профиль Отправить e-mail  
 
 Заголовок сообщения: Re: Клинические исследования
СообщениеДобавлено: Сб сен 11, 2010 06:22  
Не в сети
Старейшина
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пн окт 02, 2006 20:50
Сообщений: 1845
Откуда: Нижний Новгород
Уважаемый Евгений Аркадьевич!
Спасибо за очень полезную ссылку. Еще есть приказ МЗСР от 2010 года регламентирующий отношения исследователей и администрации ЛПУ. Вот бы его увидеть, может есть информация?
С уважением,
М.Кудыкин

_________________
Chirurgiae effectus inter omnes medicinae partes evidentissimus


Вернуться наверх
 Профиль Отправить e-mail  
 
 Заголовок сообщения: Re: Клинические исследования
СообщениеДобавлено: Сб сен 11, 2010 15:38  
Не в сети
Живая Легенда
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт янв 20, 2006 10:14
Сообщений: 5709
Откуда: Петербург
Уважаемый Максим Николаевич, специалисты по столь туманной наводке помочь не смогли. Ответ таков:
Цитата:
Вот эту ссылку в IE откройте до истечения выходных. В левой колонке - информационные банки (кликабельно).
Контекст поиска:
приказы Минздравсоцразвития, позже 01.01.2010 года, имеющие в тексте слово "исследователь".

Попробуйте поискать.

Учтите, ссылка воспринимает только IE. До истечения выходных - так как в выходные предоставляется бесплатный полнотекстовый доступ к базам данных этого ресурса.

_________________
Личный сайт
Доказательная медицина


Вернуться наверх
 Профиль Отправить e-mail  
 
 Заголовок сообщения: Re: Клинические исследования
СообщениеДобавлено: Сб сен 11, 2010 17:14  
Не в сети
Живая Легенда
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт янв 20, 2006 10:14
Сообщений: 5709
Откуда: Петербург
Как мне подсказали, речь может идти о статье №40 вот из этого документа:
Цитата:
"Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Опубликовано 14 апреля 2010 г. Вступает в силу 1 сентября 2010 г.
Принят Государственной Думой 24 марта 2010 года
Одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года


Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Текст здесь. Пролистайте до искомой статьи.

_________________
Личный сайт
Доказательная медицина


Вернуться наверх
 Профиль Отправить e-mail  
 
 Заголовок сообщения: Re: Клинические исследования
СообщениеДобавлено: Сб сен 11, 2010 17:54  
Не в сети
Старейшина
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пн окт 02, 2006 20:50
Сообщений: 1845
Откуда: Нижний Новгород
Глубокоуважаемый Евгений Аркадьевич!
Спасибо еще раз!
С благодарностью,
М.Кудыкин

_________________
Chirurgiae effectus inter omnes medicinae partes evidentissimus


Вернуться наверх
 Профиль Отправить e-mail  
 
 Заголовок сообщения: Re: Клинические исследования
СообщениеДобавлено: Сб сен 11, 2010 20:11  
Не в сети
Живая Легенда
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт янв 20, 2006 10:14
Сообщений: 5709
Откуда: Петербург
Да не за что! :D Я передал спасибо специалистам.

Чтобы подвести итог, основной ресурс в рунете по клиническим исследованиям это сайт
Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) – некоммерческой организации, объединяющей юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.

Там есть все, включая нормативную базу, в том числе и упомянутые выше стандарты и законы.

_________________
Личный сайт
Доказательная медицина


Вернуться наверх
 Профиль Отправить e-mail  
 
Показать сообщения за:  Сортировать по:  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 6 ] 

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 43


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Перейти:  
cron
Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group
Русская поддержка phpBB3