АССОЦИАЦИЯ ФЛЕБОЛОГОВ РОССИИ

Коллеги, помогите пожалуйста!!!
Подскажите, с чего и как начинать лицензирование кабинете эвло???

Ситуация следующая: есть частный медицинский центр, операционная, все лицензии все документы в порядке!
Скажите простыми словами какой должен быть кабинет для выполнения эвло,какие требования, какие особенности, куда сперва нужно обратится, какие документы и куда нужно нести?

Ссылки на санпин документы и на правовые документы не кидайте, все найденной и прочитано, но уж больно все как то у них там все очень размыто и не понятно(((

Просто скажите понятным языком что да как)))

Заранее спасибо)))

Это уже неоднократно обсуждалось на форуме. Лицензии конкретно на ЭВЛО не существует.

к сожалению ни одного сообщения о лицензировани не нашел, но я продолжаю поиск(((
прошу прошения если в очередной раз поднимаю закрытую тему, но очень прошу подсобите, тем более если не раз обсуждали, скажите в пару фраз как все это сделать))))

я понимаю что конкретно эвло не лицензируется, лицензия получается на использование лазерных аппаратов ?!

вот я и пытаюсь понять если есть лицензированная операционная, то по идее проблем с лазером не должно быть, единственное нормы санпина, все так же без изменений или что то поменялось, из особенностей это площадь 12 квадратов, плитка не отражающая излучение до 50% и значок осторожно излучение на дверь?!
или что то еще примечательное есть??

заранее спасибо)))

Лицензия получается на вид деятельности, а не на лазерные аппараты. Подойдёт любая операционная, пока даже мини или перевязочная. Значок на дверь желательно

1. Лицензия на хирургическую деятельность,
2. Аппарат должен быть зарегистрирован в МЗ РФ, как медицинское изделие для ЭВЛО и иметь сертификат соответствия госстандарта России (значок РСТ).

Лицензия на хирургическую деятельность - нет такой лицении!
есть лицензии
Лицензия на обслуживание медицинской техники и аппаратуры.
Лицензия на оказание услуг в области медицинской деятельности.
а еще есть вот такой список:
Список лицензируемых видов оборудования:
Оборудование для эндоскопических исследований;
Рентгенологическое оборудование;
Инструменты и аппараты, применяющиеся в стоматологии;
Хирургический инструментарий, и приборы, применяющиеся в хирургии и нейрохирургии;
Приборы физиотерапии;
Функционально-диагностическое оборудование;
Любое лазерное медицинское оборудование;
Приборы и оборудование, применяющиеся в морфологических, либо лабораторных исследованиях, для которых также должна быть получена медицинская лицензия;
Оборудование, применяемое в травматологии и механотерапии;
Акушерское, гинекологическое, а также оборудование для неонатологи;
Слуховые аппараты; Томографы;
Урологическое оборудование и приборы очищения крови вне организма;
Оториноларингологическое оборудование;
Офтальмологическое оборудование и приборы;
Оборудование, применяемое для стерилизации медицинского инструмента и инвентаря (автоклавы, стерилизационные шкафы, и так далее).

жаль, что это уже неоднократно обсуждалось на форуме, а конкретно никто ничего не может сказать ((((

продолжаю просить помощь))))

Вы всё в кучу свалили и видно плохо разбираетесь в базисных моментах по лицензированию медицинскй деятельности. Вам нужно сходить в минздрав и Вам всё объяснят.Формат форума для этого не совсем годится.

Можете так же заглянуть на форум РМС в тему "как открыть частную клинику"

Ну да, если быть более точным лицензия на медицинскую деятельность, согласно приложению. В приложении конкретно перечесляются виды помощи в том числе хирургия.

да я в принципе ни чего в кучу не сваливал)))
все вполне четко лицензируется деятельность и лицензируются и оборудование.
Когда все с нуля там все понятно, все лицензии сразу получаешь и забыл)))
вопрос в другом, клиника открыта и работает, все лицензии для деятельности и хирургии есть)))
что и как делать если ставить лазер, нужно ли получать новые лицензии, как на новый вид деятельности(и есть ли такая вообще или лазер пройдет по категории хирургия без доп. заморочек) или просто хватит того что залицензируем лазер и все, можно работать))))

Можете так же заглянуть на форум РМС в тему "как открыть частную клинику"

спасибо, посмотрю)))

Лицензируемый вид деятельности называется: амбулаторно-поликлиническая помощь по специальности хирургия. Имея лицензию на данный вид деятельности можно делать ЭВЛО.

Насчет любой операционной - перебор. Есть требования лазерной безопасности. Требований СанПиН 5804 никто не отменял (он 1991г, новый грозятся выпустить). Ведомство г-на Онищенко может иметь претензии. Надо грамотно ввести лазерное оборудование в эксплуатацию, обеспечить правильными средствами защиты (очками). Санитарный паспорт оформить, приказы. И помещение не любое (у Вас судя по всему правильное). Это нужно и для своего здоровья - излучение невидимое, легко со временем по беспечности доиграться до катаракты.
Кроме этого обновлены ГОСТы по лазерной безопасности (есть в интернети в свободном доступе). Они хоть и по оборудованию, но содержат требования по его безопасной эксплуатации. 29 ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 - приличный ГОСТ. А вот с ГОСТом, который должен быть основным ГОСТ-Р-МЭК 60825-1-2009 беда - абсолютно безграмотный перевод!
Уважаемые доктора, доктора, оцените использованные термины: "роговая оболочка глаза", "эпителий пигмента". По физике тоже хватает ляпов. Так что лучше плясать от первого.
Кроме этого, напомню о действующем приказе Министра ЗО Воробьева, что для работы на лазерном медоборудовании необходимо пройти обучение в аккредитованной организации с получением удостоверения гос.образца. От рекомендаций где воздержусь - обвиняли в рекламе.

"Аппарат должен быть зарегистрирован в МЗ РФ, как медицинское изделие для ЭВЛО и иметь сертификат соответствия госстандарта России (значок РСТ)."
Де юре подчеркнутое не обязательно, также, как копия лицензии производителя и санитарно-эпидемиологического заключения. Это от разводки проверяющих на деньги.
А вот легитимность используемой методики требуется (несмотря на бардак с медицинскими технологиями) - здесь просто: есть технология от "ЛАМИ"(но они забили "ЛАМИ" в название технологии, что не есть хорошо) и от ЛРЦ (А.Л.Соколов и другие), где честно прописана только длина волны.
Но! С нового года обещают изменить почти всю правовую базу (сказано на учебе во время "Здравоохранения 2013" в декабре). Боюсь, что будет по Черномырдину: "Как всегда".

Как мне жалко весь остальной мир, капиталистов этих несчастных - как они там работают, ведь нет у них ни той, ни другой технологии. Надо им Владимира Павловича отправить - пусть просвещает, как глубоко погрязли они во тьме нелегитимности.

Во-первых, не стоит их жалеть. У них в загнивающем обществе тоже есть документы, соответствующие нашим технологиям, причем их получение сопряжено с не меньшими трудностями. Знаю не по слухам: коллеги из Греции и США заканчивают получение СЕ и американской сертификации на технологию лазерной термопластики хрящей (в России, где эта технология разработана, аналогичные технологии были разрешены в 2005 и 2007гг).
Во-вторых, посылать меня (нас) не надо. Наши работы (в частности по ЭВЛК на 1,56 мкм) доступны на Западе, судя по ссылкам, их знают и используют.
В-третьих, мой пост не более, чем зеркало, отражающее действующие в стране правовые нормы. Росздравнадзор по результатам инспекций региональных органов приостанавливал действие лицензий за использование методик, не имеющих разрешения. Примеры не привожу, коллега в профессорском звании рекламы по этому поводу не жаждет.
Методы иллюстрирует, например письмо Росздравнадзора от 16.11.2007г. №01И-773/07.
А Роспотребнадзор (он, в частности, проверяет выполнение СанПиН), насколько я понимаю вообще стал силовым ведомством: мундир г-на Онищенко по количеству золотого шитья мало отличается от мундира Генерального прокурора . Только цвет другой.